Σε ένα update του FDA την 21-2-2019 (μπορεί να αναζητηθεί εκεί το πλήρες κείμενο, στο fda.gov, ενότητα drugs), συνέχεια μιας παλαιότερης ανακοίνωσης που είχε εκδοθεί 15/11/2017, έχει δοθεί μια νέα εντολή για τη δραστική ουσία febuxostat (φεβουξοστάτη). Αυτό είναι ένα φάρμακο για την ουρική αρθρίτιδα και ζητήθηκε να φέρει μια προειδοποίηση για να ενημερώσει τους κλινικούς ιατρούς και τους ασθενείς για τον αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακού (CV) θανάτου με το φάρμακο. Η προειδοποίηση συστήνει επίσης ότι η χρήση φεβουξοστάτης θα πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται ή δεν μπορούν να ανεχθούν την αλλοπουρινόλη.
Πως προέκυψε αυτή η προειδοποίηση;
Από μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Αυτή συνέκρινε τη φεβουξοστάτη με αλλοπουρινόλη σε περίπου 6000 ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα για το καρδιαγγειακό κίνδυνο θανάτου .
Αποτελέσματα:
15 θάνατοι CV (καρδιαγγειακού) για κάθε 1000 ασθενείς που έλαβαν φεβουξοστάτη για 1 χρόνο, έναντι 11 για κάθε 1000 που έλαβαν αλλοπουρινόλη.
Για τη θνησιμότητα όλων των αιτιών, οι αριθμοί ήταν 26 θάνατοι ανά 1000 που έλαβαν θεραπεία με φεβουξοστάτη, έναντι 22 ανά 1000 με αλλοπουρινόλη.
Στην πράξη:
Οι κλινικοί γιατροί καλό θα είναι να ενημερώσουν τους ασθενείς σχετικά με τον καρδιαγγειακό κίνδυνο με τη φεβουξοστάτη (febuxostat), όπως λέει ο FDA.
Συστήνει ακόμη να αναζητήσουν άμεσα ιατρική βοήθεια εάν παρουσιάσουν συμπτώματα όπως πόνο στο στήθος, δύσπνοια και ακανόνιστο καρδιακό παλμό κατά τη λήψη του φαρμάκου.
https://mediteam.gr/category/κωνσταντινοπουλος/Κωνσταντινόπουλος Παναγιώτης Ειδικός Παθολόγος www.konstantinopoulos.gr
